11./12. April 2019 in HamburgDas perfekte Pharmaprojekt

Es ist eine alte Weisheit, dass Fehler, die am Anfang gemacht werden, nachfolgend kaum oder nicht mehr zu korrigieren sind. Für ein „perfektes Pharmaprojekt“ muss die Qualität also schon beim Start mit der richtigen Projektstruktur beginnen.

Der Workshop behandelt die folgenden Fragen:

• Wie sieht eine optimale Projektorganisationsstruktur Heute aus?
• Welches sind die Aufgaben und Pflichten des Investors – noch vor der Machbarkeitsstudie?
• Wie sind EPCM, EPC oder gar die angloamerikanischen Modelle zu bewerten?
• Wieviel Verantwortung kann der Auftraggeber (AG) delegieren – geht das überhaupt?
• Wieviel Unterstützung braucht der AG und wann?
• Wieweit ist der AG in die Planung und die Umsetzung einzubeziehen?
• Wie sieht das ideale Projektmanagement aus (zentral versus dezentral)?

Ziel ist es, von den Fachexperten auf Basis ihrer Erfahrung eine klare Stellungnahme zu den idealen Modellen und Vorgehensweisen zu erhalten.

Pate: Robert Schwarz (VTU)

Industrie 4.0 – das Schlagwort schlechthin – hat heute Einzug in alle Industriebereiche gehalten, so auch in die moderne Bauabwicklung. BIM – Building Information Modeling – ist hier das zentrale Schlagwort. BIM bietet heute deutlich mehr als nur 3D-Zeichnungen. Mit Rückgriff auf Daten nahezu aller Bauteile ermöglicht die heutige Vernetzung ungeahnte Möglichkeiten, schon frühzeitig die richtigen Komponenten zu wählen; nicht nur mit Blick auf die Qualität, sondern auch mit Blick auf den Preis.

Folgende Fragen werden in unserem Workshop aufgeworfen:

• Welche Möglichkeiten bietet BIM hinsichtlich Integration von Anlagentechnik und Space Management?
• Wie ist eine integrale Planungssoftware im Vergleich zum Einsatz und zur Koordination verschiedener, erfolgreich etablierter Standardsysteme zu sehen?
• Wieviel Perfektionismus ist erforderlich, und wo liegt die ideale Fehlertoleranz im Vergleich zu dem damit verbundenen Aufwand?
• Wie verlagern sich die Schwerpunkte im „Projekt 4.0“?
• Wie beeinflussen die modernen Systeme das Projektmanagement in der Praxis und welche machen mit Blick auf Kosten, Zeit und Qualität Sinn?

Dieser Workshop wird die Einschätzungen der Experten zum aktuellen Stand Bau 4.0 auf den Tisch bringen.

Pate: Michael Boehm (Zimmer + Hälbig)

Bauen im Pharma-Umfeld bedeutet, bauen unter Berücksichtigung von GMP-Anforderungen. Hier spricht die Quality Unit des Auftraggebers ein nicht unerhebliches Wort mit, und nicht selten entartet der gesamte Bauablauf in einen reinen Papierkrieg. Das muss nicht sein. Moderne Ansätze, die auf die Integration von Guter Engineering Praxis (GEP) und GMP ausgerichtet sind, gibt es schon einige Jahre. Doch wie erfolgreich diese umgesetzt werden, steht auf einem anderen Blatt.

Fragen stehen im Raume wie:

• Wo fängt GMP/Qualifizierung im Bauprojekt an, wo hört es auf?
• Wie weit sind Ansätze des amerikanischen Standards ASTM E2500 (Fokus auf GEP) heute in der EU schon umgesetzt?
• Wie wird Risikomanagement im Planungs- und Projektablauf integriert, wie mit der Qualifizierung verknüpft?
• Wie sieht die Schnittstelle zwischen Commissioning und Qualifizierung aus?
• Gibt es heute die 100%-ige Traceability mit Hilfe der modernen 4.0 Technologien?
• Wie sind Zulieferer von Ausrüstungsteilen in den Prozess der Qualifizierung einzubinden?

Diesen und mehr Fragen widmen sich die Experten aus diesem Workshop und bringen ihre Erfahrungen aus einer Reihe von Case Studies mit ein. Ziel ist es herauszufinden, was heute schon „Best Practices“ sind.

Pate: Ralf Gengenbach (gempex)

Man redet nicht nur über Fast Track oder Ultra Fast Track Projekte, es geht auch aufgrund steigenden Wettbewerbs zunehmend mehr um kosteneffiziente Projekte – natürlich bei gleichbleibend hohen Qualitätsanforderungen. Ein Dreh- und Angelpunkt ist dabei der Einkauf, der aufgrund der wirtschaftlichen Betrachtungen und Notwendigkeiten ein recht gewichtiges Wort im Projektablauf hat. Doch werden hier auch immer die richtigen Entscheidungen für ein „perfektes Pharmaprojekt“ gefällt?

Oben genannten und den folgenden Fragen widmet sich der Workshop rund um Procurement:

• Welches ist der richtige „Procurementplan“, Paket- oder Einzelvergabe?
• Wann ist welcher Weg der sinnvolle? Wann überhaupt kann ich ein Gesamtpaket bestellen (Kriterien)?
• Was sind die wirklichen Vorteile einer „Alles-aus-einer-Hand“-Entscheidung? Was sind die Nachteile?
• Wer ist der Bestbieter? Gibt es diesen heute überhaupt noch? Was sind die Kriterien?
• Welches ist die geeignete Ausschreibungsunterlage – Leistungsverzeichnis oder funktionale Ausschreibung?
• Was, wenn es keine Planung zu einer Teilanlage gibt? Wie den Preis bestimmen?
• Was tun, wenn in einem bestimmten Land keine Ausschreibungs- und Auswertungsprogramme zur Verfügung stehen?

Hören Sie, was Experten aus dem internationalen Projektumfeld zu diesem Thema zu berichten haben, welche positiven und welche negativen Erfahrungen sie gesammelt haben und welche Empfehlungen sie geben können.

Pate: Rino Woyczyk (Drees & Sommer)

Es könnte so schön sein, so schnell und perfekt, unter Einhaltung von Zeit- und Kostenvorgaben Bauprojekte abzuwickeln. Gäbe es da neben den ohnehin schon aufwändigen GMP-Regularien nicht noch die vielfältigen anderen Behördenvorgaben. In einer globalisierten und auch technologisch mittlerweile hoch komplexen Welt sind solche Vorgaben aber unerlässlich. Jeder von uns begrüßt den freundlichen Umgang mit der Umwelt, die Sicherheit am Arbeitsplatz, das Fernhalten gesundheitsschädlicher Einflüsse, und wir freuen uns auch darüber, dass Gebäude nicht beliebig hässlich gestaltet sind.

Trotz allem Verständnis treten dennoch immer wieder kritische Fragen auf:

• Wie angemessen sind die heutigen Anforderungen noch?
• Steigen tatsächlich die Anforderungen oder werden lediglich die Kontrollen strenger?
• Wie geht man mit weltweit unterschiedlichen Anforderungen um? Ist Deutschland hier wirklich noch das Land höchster Anforderungen oder haben das die anderen Länder übernommen?
• Wie können solche Themen gebündelt behandelt werden, um Bauabläufe nicht unnötig lange zeitlich zu behindern?
• Gibt es integrierte Systeme, die die Anforderungen aus Umwelt, Gesundheit, Produktqualität und Bauanforderungen zusammenfasst und die Umsetzung der Anforderungen erleichtert?

Lassen Sie sich die einzelnen Punkte genau erläutern. Fragen Sie die Experten, welchen Weg oder Wege sie vorschlagen würden, welche einschlägigen Behördenerfahrungen aus einer Vielzahl an durchgeführten Projekten vorliegen.

Pate: Claudia Pachl (Valtec)

Moderne Managementplattformen der Gebäudeinfrastruktur vereinen die Gebäudeautomation und das GxP-Monitoring in einem System. Digitalisierte Informationen aus allen haustechnischen Gewerken sowie prozessnahe Daten werden aufgenommen und analysiert. Aus Big Data wird Smart Data. Content bezogene Datenanalytik optimiert Prozesse, Funktionen und Energieverbräuche. Systemintegrierte Lösungen für das kritische Umfeld ermöglichen eine Interaktion aller Gewerke in Laboren, Reinräumen und der Produktion. Betreiber profitieren von mehr Flexibilität, einer Produktionssteigerung, erhöhter Profitabilität, gesteigerter Effektivität und einer nachhaltigen Energieeffizienz. Doch bringt ein immer höherer Automationsgrad nur Vorteile mit sich?

Diese und die folgenden Fragen werden in dem Workshop eingehend erörtert:

• Führt die Interaktion aller Gewerke zwangsläufig zu mehr Sicherheit für den Betreiber und für sein Produkt?
• Steigern systemintegrierte Lösungen für das kritische Umfeld nachhaltig die Energieeffizienz?
• Bietet die Zusammenführung der Gebäudeautomation und des GxP-Monitoring in einer Gebäudemanagementplattform nur Vorteile?
• Führt die Mustererkennung der Datenanalytik im Zuge der prädiktiven Wartung tatsächlich zu Kosteneinsparungen im Lifecycle?
• Erleichtern Gewerke übergreifende und intuitiv bedienbare Dashboard- Visualisierungen das Arbeiten im kritischen Umfeld?
• Erhöhen smarte Applikationen der Raum- und Laborautomation spürbar den Komfort und die Flexibilität in modernen Forschungs- und Produktionsbereichen?
• Welcher Nutzen erschließt sich für den Betreiber durch die Visualisierung seiner digitalisierten Anlagen in Virtual Reality- und Augmented Reality-Applikationen?

Diskutieren Sie mit Experten, die sowohl auf der Ausrüster- als auch auf der Anwenderseite sitzen. Profitieren Sie im Rahmen des Workshops von den wertvollen Erfahrungen und den ausgesprochenen Empfehlungen der Teilnehmer.

Pate: Thorsten Schmitt (SIEMENS)